2011年7月30日-31日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局委派核查組對我廠申報的新品種纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）進(jìn)行藥品注冊現(xiàn)場核查。
7月30日早，在核查組陳組長的主持下召開首次會議，拉開了本次核查的序幕。之后兩天內(nèi)，核查組在我廠的配合下，對本公司生產(chǎn)車間、制水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、化驗室、倉庫等現(xiàn)場進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的核查，并穿插進(jìn)行了對相關(guān)記錄的詳細(xì)審核。期間核查組給予我廠充分肯定，并對一些細(xì)節(jié)上的不足之處予以指出并加以指導(dǎo)。
核查組及公司相關(guān)人員于7月31日下午5時召開總結(jié)會議，對本次核查全面總結(jié)，會議確定纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）藥品注冊現(xiàn)場核查通過，本次核查圓滿結(jié)束。 |
