2009年6月19日-20日，省局派出兩名專家組成的檢查組對(duì)注射用無(wú)菌粉針車間生產(chǎn)注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了核查。
上午，檢查組通過(guò)聽(tīng)匯報(bào)、看資料的方式，嚴(yán)格的按照國(guó)家制定的核查原則、標(biāo)準(zhǔn)和要求對(duì)注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉的相關(guān)資料進(jìn)行了逐項(xiàng)核查。下午，檢查組在傅總和質(zhì)量部長(zhǎng)劉艷的陪同下對(duì)二車間的混合工序現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了核查，并對(duì)混合工序操作要點(diǎn)進(jìn)行了詢問(wèn)，操作工人都一一做了詳盡準(zhǔn)確的回答。在觀察走廊上，專家們仔細(xì)觀察了洗瓶、分裝、軋蓋，燈檢、包裝等工序；實(shí)地查看了藥品研制、生產(chǎn)的設(shè)施設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、存儲(chǔ)場(chǎng)地等硬件條件。
20日，檢查組又查看了一些相關(guān)的文件，最后一致認(rèn)定，我公司新品種注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)要求。
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